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                疫情過去兩年了,新冠治療進展如何?

                2022-02-17打印閱讀次數:71返回

                2月11日,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(Paxlovid)進口注冊。

                  受輝瑞新冠口服藥附條件獲批消息提振,新冠藥概念昨日盤中爆發,國產新冠藥熱度上升。借此機會,我們以西南證券的研究數據為基礎,與大家分享一下全球以及中國新冠治療方法的階段性成果。

                  全球新冠肺炎治療方法盤點

                  當前治療新冠肺炎輕中癥的主流方法包括疫苗、中和抗體、小分子藥物、中藥。

                  全球新冠疫苗領域的突破層出不窮。截止2022年1月,全球范圍內至少在一個國家批準的新冠疫苗已經超過33個,滅活、重組蛋白、腺病毒載體、mRNA等各條技術路線均有上市品種。其中滅活疫苗接種數量最多,mRNA的基礎免疫有效率最高。國內已經上市8款新冠疫苗。其中,北生所、武漢所、科興、康希諾是有條件批準,智飛生物、康泰生物和醫科院是緊急使用。

                1:全球已上市的主要幾款新冠疫苗

                2:國內進展最快(已上市、在研)的新冠疫苗

                全球已上市新冠中和抗體療法有6款。國內企業中,騰盛博藥的中和抗體聯合療法于2021年12月8日在中國獲批上市,是國內第一個上市的新冠中和抗體療法;君實生物的埃特司韋單抗授權給了禮來,2020年起開始貢獻收入。

                  全球已上市新冠小分子藥物有4款,均為國外企業。國內進展較快的是開拓藥業的AR拮抗劑普克魯胺,目前正在進行國際多中心III期臨床試驗,但因缺乏足夠的事件數導致臨床試驗失??;君實生物的口服核苷類VV116最新研究階段為國際多中心II/III期。

                3:全球進展最快(已上市、申報上市)的新冠治療藥物

                4:全球進展最快(已上市、臨床后期)的新冠治療中和抗體

                此外,單抗藥物中,日本野鹽義制藥的托珠單抗于2021年12月獲批上市,用于重癥治療。中藥治療中,2020年4月,連花清瘟膠囊和連花清瘟顆粒獲得NMPA批準,增加功能主治項“在新型冠狀病毒性肺炎的常規治療中,可用于輕型、普通型引起的發熱、咳嗽、乏力?!?/span>

                  中和抗體和小分子藥物的主要區別

                  2021年以來,全球新冠肺炎大流行的局面已經開始進入尾聲,病毒變異往死亡率下降、感染率上升的角度演變,確診病例重癥比例下降,新冠疫情趨于輕癥化、流感化。這一背景下,前期疫苗防控的優勢有所削弱,在便捷性方面不如藥物,新冠藥物治療的前景因此拓寬。

                  給藥方式上,中和抗體和小分子藥物的區別也很明顯。國內現在獲批的2款新冠治療藥物分別是騰盛博藥的中和抗體安巴韋單抗注射液(BRII-196)及羅米司韋單抗注射液(BRII-198),和輝瑞的小分子口服藥物Paxlovid。騰盛博藥的中和抗體聯合療法采用靜脈注射的方式,一次注射時間約1小時左右,只需一次給藥即完成治療。Paxlovid治療時口服三片藥,即兩片奈瑪特韋片和一片利托那韋片,每天口服兩次,持續5天,且不能連續使用超過5天。

                  價格方面,從海外數據來看,中和抗體治療費用更高,現階段美國新冠中和抗體的定價普遍為2000美元/療程以上。小分子藥物的價格區別較大,其中口服藥較注射劑的價格富有一定優勢,若是老藥新用則價格會更加便宜。如默沙東的莫奈拉韋一個療程單價大概706美元,約為中和抗體的1/3;禮來的巴瑞替尼是老藥新用,一個療程單價僅164美元。

                  目前國內2款藥物尚未公布國內的治療單價,網傳騰盛博藥的中和抗體聯合療法定價為8000元,這一價格尚未得到公司官方宣布。2021年1月18日,輝瑞發布公告稱美國政府以52.9億美元的價格訂購了1000萬療程的Paxlovid,這意味著Paxlovid的售價為一個療程529美元,約合3378元人民幣。而輝瑞此前與日內瓦藥品專利池組織(MPP)簽訂的疫苗協議中,覆蓋的國家名單中并不包括中國,這或許意味著Paxlovid在中國的定價大幅降低的可能性較小。若以原始價格為基礎按照給藥方式來估算,Paxlovid的治療費用將會超過騰盛博藥的中和抗體。

                  輝瑞Paxlovid國內獲批帶動了國內新冠藥概念爆發,君實生物、開拓藥業、真實生物、歌禮制藥、先聲只要、云頂新耀、廣生堂、真實生物等布局的新冠藥項目備受矚目,相關上游藥劑制備生產企業也受到關注。隨著新冠藥項目研發的順利推進,會有更多國產新冠口服藥獲批,這將為我國打開國門提供強大的保障,為全球疫情防控貢獻中國力量。

                 

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