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                提速擴面 持續增效——2022年醫保集采展新局

                2022-02-18打印閱讀次數:68返回

                  六批藥品集采“團購”234種藥品,涉及金額占公立醫療機構年藥品采購總額的30%;兩批高值醫用耗材集采“劍指”冠脈支架和人工關節,平均降價超80%……

                 

                  經過三年時間,集中帶量采購改革已經進入常態化、制度化新階段,從取得的成效來看,總體呈現“價降、量升、質優”態勢。

                 

                  邁向“十四五”醫藥改革深水區,2022年集采工作有哪些重點?地方聯盟集采品種能否納入國采?集采中選產品優先合理使用還將如何推動?

                 

                  三板塊全方位開展藥品集采 2022年集采將提速擴面

                 

                  2021年10月第五批國家組織藥品集采落地后,海軍軍醫大學第一附屬醫院肛腸外科主任張衛發現,用于治療結腸癌的原研藥奧沙利鉑注射劑從每支價格近2000元降到310元。

                 

                   “降價最初,患者都不敢相信醫生開的是同一種藥?!睆埿l說,從“用不起”到“放心用”,集采給患者帶來了實實在在的好處。

                 

                  2019年,“4+7”11個試點城市集采的25種藥品擴圍到全國;

                 

                  2020年,32種、55種藥品分別成功入選第二批、第三批國家藥品集采“名單”;

                 

                  2021年,第四批、第五批國家藥品集采分別“團購”45種、61種藥品,并在第六批胰島素專項集采實現生物藥集采新突破……

                 

                  從高血壓、糖尿病、消化道系統疾病等常見病、慢性病用藥,到惡性腫瘤等重大疾病用藥、罕見病用藥,藥品集采呈現“加速度”。

                 

                  提速擴面是集采常態化、制度化的應有之義。

                 

                   “力爭到2022年底,通過國家組織和省級聯盟采購,實現平均每個省份覆蓋350個以上的藥品品種,高值醫用耗材品種達到5個以上?!眹裔t保局副局長陳金甫表示,2022年藥耗集采工作將在品種提速、領域擴面、持續增效三方面共同“發力”,進一步擴大老百姓用藥就醫的受益面。

                 

                  2022年藥品集采的總體方向是什么?

                 

                  國家醫保局給出明確答案:藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展。

                 

                  作為全國首次中成藥聯盟集采,由湖北牽頭的19?。▍^、市)聯盟中成藥集采于2021年12月順利開標,111個中選產品平均降價42.27%,為開展全國范圍內的中成藥集采提供經驗與可能。

                 

                  對此,國家醫保局表示,在去年部分省份已經組織聯盟采購的基礎上,2022年中成藥要有序擴大范圍,進一步擠壓“帶金銷售”的生存空間。

                 

                  2022年耗材集采將聚焦哪些領域?

                 

                   “今年準備對骨科脊柱類耗材進行集采,目前正在摸底研究?!标惤鸶榻B,2022年高值醫用耗材集采將聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

                 

                  2021年11月,浙江省寧波市醫保局開展口腔種植牙項目專題調研,走訪一線口腔醫療機構,征求關于限價種植牙項目的意見建議。

                 

                  同一時間,四川省發布“八省二區”《關于開展部分口腔類高值醫用耗材產品信息采集工作的通知》,申報產品范圍涉及部分組成口腔種植體系統的醫用耗材。

                 

                  針對備受關注的種植牙集采,地方已經先行“試水”,為規范口腔類醫療服務探索可行路徑。

                 

                   “從一輪輪的集采流程和結果來看,前期準備工作越來越充分、方案設計越來越嚴密、惠及百姓的藥品與耗材越來越豐富?!鄙虾J行l生和健康發展研究中心主任金春林表示,集采正通過“騰籠換鳥”提升百姓對健康生活的可及性、獲得感、幸福感。

                 

                   “降價不降質” 推動中選產品優先合理使用

                 

                  2021年1月,來自云南偏遠山區的高先生成功在昆明醫科大學第一附屬醫院植入590元的冠脈支架,成為云南使用集采冠脈支架的受益患者。

                 

                  近年來,在國家集中帶量采購下,包括冠脈支架在內的不少高值醫用耗材價格大幅下降,減輕了患者的醫療負擔。

                 

                   “降價”成為國家“團購”藥品和高值醫用耗材的關鍵詞。

                 

                  那么,低價集采的中選藥品和高值醫用耗材療效與安全性到底如何?

                 

                  國家藥監局將集采中選產品的質量監管作為藥品監管的重中之重,對仿制藥一致性評價的注冊申請建立了綠色通道。截至2021年底,共有693個品種通過一致性評價。

                 

                  在加強集采中選藥品和高值醫用耗材質量監管方面,國家藥監局逐步實現集采中選藥品上市后全過程可追溯,將集采中選的冠脈支架、人工關節等產品列為質量安全風險排查治理重點。

                 

                   “截至目前,根據產品抽檢和不良反應監測結果,國家集采中選品種沒有發現質量異常?!眹宜幤繁O督管理局藥品監督管理司負責人李茂忠說。

                 

                  中國醫學科學院阜外醫院的智能耗材管理柜中,一排排中選的冠脈支架有序排放。

                 

                   “基本上我們使用的絕大部分主流產品都在招標的范圍之內?!敝袊t學科學院阜外醫院副院長楊偉憲說,集采對整體手術的延續性沒有太大影響。

                 

                  根據阜外醫院調研結果顯示,集采對醫生的診療行為沒有產生大的影響,冠心病出院患者滿意度仍達99%。

                 

                  如何打通“價廉質優”的中選產品進入醫療機構的“最后一公里”?

                 

                  在醫療機構用藥目錄上,國家醫保局會同相關部門指導各地優先選擇國家組織集采中選藥品,同時通過處方審核、抽查、用藥監測等措施進一步促進使用。

                 

                  天津等地在二、三級公立醫院績效考核系統中,已經明確規定國家組織集采中標藥品使用比例指標,引導和強化國家組織集采藥品使用。

                 

                  專家建議,也可以在醫生處方信息系統中,設定相關程序,鼓勵醫生優先開具國家組織集采中標藥品。

                 

                  針對高值醫用耗材優先配備使用方面,國家衛生健康委藥政司負責人王雪濤表示,國家衛健委將進一步規范包括耗材在內的器械臨床使用,規范集采耗材操作,確保醫療質量。

                 

                   “國家醫保局并非獨立于醫療機構之外進行集采?!标惤鸶Ρ硎?,醫療機構是集采使用主體,需求由醫療機構按實際使用需求確定,充分保證醫療機構優先使用中標產品。

                 

                  省際采購品種視情況納入國采 進一步激發企業創新

                 

                  據介紹,省級聯盟是集采的主體,一些大品種或集采改革較難的領域,集采形式主要采取“國家組織、聯盟采購、平臺操作”的形式。

                 

                  在未來,省際聯盟的招采品種將會越來越多,并成為主流趨勢。那么,省際聯盟集采品種會被考慮納入國家組織集采嗎?

                 

                  國家醫保局給出明確回答:省際聯盟采購的品種,并不會全部納入國家組織集采。

                 

                  在省際聯盟探索后,如果出現品種總量不大、競爭格局不充分等情況,國家將會“出手”,讓更多集采紅利在全國范圍內推廣。

                 

                   “各地推進集采速度還是比較快的?!标惤鸶φf,但在區域聯盟、省級聯盟中,也存在著已經開展的地區群眾收益率較高,而相應品種的價格在沒有參加聯盟的地區降不下來的情況。

                 

                  對此,國家醫保局也將逐步推動其他省份協同跟進已經開展集采的品種,讓改革紅利覆蓋面能夠迅速擴展到更多地區。

                 

                  2022年,國家醫保局將指導地方根據臨床需要,圍繞大品種和常見病,查漏補缺推進集采,力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上,高值醫用耗材能覆蓋到5個品種。

                 

                  三年來,國家組織集采對臨床用量大、價格虛高的藥品與耗材開展精準“靶向治療”,解決患者用藥難、用藥貴問題的同時,也對醫藥產業發展產生積極的“鯰魚效應”。

                 

                  根據國家醫保局的數據,集采后中標醫藥企業的銷售費用率呈現下降趨勢,部分企業尤其是頭部企業的研發費用逐步上升。

                 

                  從早期“4+7”最低價中標,到第二批、第三批放寬競爭格局、適當保持競爭率,不斷完善的集采規則如同“指揮棒”,將企業的創新注意力聚焦于患者與醫療機構真正需求的領域。

                 

                  國家醫療保障研究院副院長應亞珍表示,帶量采購制度正遵循市場規律,協同產業發展策略,培育創新藥產業發展能力,推動醫藥產業高質量發展。

                 

                   “我們不追求最低價,也堅決反對跑步競價?!标惤鸶φf,集采是根據特定品種、競爭格局、帶量比例等多因素來設置規則,接下來還將強化供應、質量、信用等相關因素的作用,從體制機制上凈化醫藥流通的生態環境,激勵企業通過規范競爭,促進流通行業的整治。

                 

                  站在新的改革“十字路口”,國家醫保局將持續推進結余留用政策,按照制度性的規定,將集采節約的醫保資金一部分由醫療機構留用,用于醫生的激勵,解決技術勞務價值的體現。

                 

                   “斬斷藥品耗材灰色利益鏈條是醫改的‘第一刀’?!备=ㄊ∪魇腥舜蟪N瘯魅握卜e富說,集采實現的降價空間將為提高醫護人員陽光收入、降低老百姓醫療費用等騰出“舊籠”,去除以往“以藥養醫”的“病根兒”。

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